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肌酐测定干片酶法
产品名称: |
肌酐测定干片(酶法)VITROS Chemistry Products CREA Slides |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401169号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.31 |
有效期: |
2016-03-30 |
变更日期: |
2012.07.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA 【生产地址】513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA 【型号、规格】300测试/包装 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0877-2012 【备注】具体内容见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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