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肌酐测定干片酶法
产品名称: |
肌酐测定干片(酶法)VITROS Chemistry Products CREA Slides |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401169号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.31 |
有效期: |
2016-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA 【生产地址】513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】300测试/包装 【结构及组成】干片的成份: 每 cm2的反应成分:肌酐氨基水解酶(黄杆菌,E.C.3.5.2.10);肌酸脒基水解酶(黄杆菌,E.C.3.5.3.3);肌氨酸氧化酶(芽胞杆菌,E.C.1.5.3.1);过氧化物酶(辣根,E.C.1.11.1.7);2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基氨基苯基)咪唑(无色染剂)。其它成分:色素,粘合剂,表面活性剂,稳定剂,清除剂,螯合剂,缓冲液,染料增溶剂和交联剂。产品有效期:未开封≤-18℃冷冻保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量测定血清、血浆和尿中的肌酐(CREA)浓度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0877-2012
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