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肌酐测定干片酶法

    产品名称: 肌酐测定干片(酶法)VITROS Chemistry Products CREA Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401169号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.31
    有效期: 2016-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】300测试/包装
    【结构及组成】干片的成份: 每 cm2的反应成分:肌酐氨基水解酶(黄杆菌,E.C.3.5.2.10);肌酸脒基水解酶(黄杆菌,E.C.3.5.3.3);肌氨酸氧化酶(芽胞杆菌,E.C.1.5.3.1);过氧化物酶(辣根,E.C.1.11.1.7);2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基氨基苯基)咪唑(无色染剂)。其它成分:色素,粘合剂,表面活性剂,稳定剂,清除剂,螯合剂,缓冲液,染料增溶剂和交联剂。产品有效期:未开封≤-18℃冷冻保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定血清、血浆和尿中的肌酐(CREA)浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0877-2012

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