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胰岛素测定试剂盒化学发光法商品名胰岛素试剂盒

    产品名称: 胰岛素测定试剂盒(化学发光法)(商品名:Access(r)胰岛素试剂盒)Access Ultrasensitive Insulin
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403953号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.14
    有效期: 2016-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084,USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】2 × 50个测试/盒
    【结构及组成】R1a:与顺磁性微粒结合的小鼠单克隆抗胰岛素、TRIS缓冲溶液、牛血清白蛋白(BSA)基质、<0.1% 叠氮钠及0.1% ProClin 300。 R1b:与牛碱性磷酸酶结合的小鼠单克隆抗胰岛素、TRIS缓冲溶液、BSA基质、< 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300。 R1c:小鼠IgG溶于HEPES 缓冲液、BSA基质、< 0.1% 叠氮钠以及0.5%ProClin 300。产品有效期:2-10℃可保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】Access Ultrasensitive Insulin测定是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(EDTA)的胰岛素水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4157-2012

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