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全自动生化分析仪商品名
产品名称: |
全自动生化分析仪(商品名:Indiko)Clinical Chemistry Analyzer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404889号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.31 |
有效期: |
2016-12-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Thermo Fisher Scientific Oy 【注册人住所】Ratastie 2,01620 Vantaa,Finland 【生产地址】Ratastie 2,01620 Vantaa,Finland 【代理人名称】赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 【型号、规格】863 【生产国或地区(中文)】芬兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FIN 6306-2012《全自动生化分析仪》 【售后服务机构】赛默飞世尔科技(中国)有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由主机、加样针、混匀器、孵育盘、比色皿装载器、样品和试剂架、操作按钮、主开关组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于常规和专业化学领域,包括特定蛋白、治疗药物和药物滥用类项目。 【变更情况】变更日期:2015.10.21,“ 代理人:赛默飞世尔(上海)仪器有限公司代理人地址:上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“ 代理人:赛默飞世尔科技(中国)有限公司代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E”。
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