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全自动生化分析仪商品名

    产品名称: 全自动生化分析仪(商品名:Indiko)Clinical Chemistry Analyzer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404889号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.31
    有效期: 2016-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Thermo Fisher Scientific Oy
    【注册人住所】Ratastie 2,01620 Vantaa,Finland
    【生产地址】Ratastie 2,01620 Vantaa,Finland
    【代理人名称】赛默飞世尔(上海)仪器有限公司
    【型号、规格】863
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FIN 6306-2012《全自动生化分析仪》
    【售后服务机构】赛默飞世尔科技(中国)有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由主机、加样针、混匀器、孵育盘、比色皿装载器、样品和试剂架、操作按钮、主开关组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于常规和专业化学领域,包括特定蛋白、治疗药物和药物滥用类项目。
    【变更情况】变更日期:2015.10.21,“ 代理人:赛默飞世尔(上海)仪器有限公司代理人地址:上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“ 代理人:赛默飞世尔科技(中国)有限公司代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E”。

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