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超罕见病庞贝病新药国内获批上市，来自赛诺菲

月日，赛诺菲宣布，旗下新一代酶替代治疗药物注射用艾夫糖苷酶（商品名耐而赞）获国家药监局批准上市，用于庞贝病（酸性葡萄糖苷酶缺乏症）患者的长期酶替代治疗。这是继注射用阿糖昔酶之后，赛诺菲旗下的第二款用于治疗庞贝病的酶替代治疗药物在中国获批。庞贝病，由荷兰物理学家首次描述而命名，又称为糖原贮积病型或酸性葡萄糖苷酶缺乏症，是一种是一种常染色体隐性遗传病，也是患者人数极少的超罕见病。全球范围内庞贝病的新生儿发病率约为。患者由于体内编码酸性葡糖昔酶的基因变异，导致溶酶体内酶活性缺乏或显著降低糖原不能被降解

2023/10/9 9:59:27



关于征求药品上市许可持有人制度试点方案和化学药品注册分类改革工作方案两个征求意见稿意见的公告

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发号）提出的开展药品上市许可持有人制度试点工作及改革药品注册分类工作的相关要求，食品药品监管总局起草了《药品上市许可持有人制度试点方案（征求意见稿）》和《化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局。联系人周帅电子邮箱特此公告。附件药品上市许可持有人制度试点方案（征求意见稿）化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）食品药品监管总局年月日年第号附件年第号附件

2015/11/6 16:53:01



国家药监局关于修订卡比马唑片说明书的公告（2021年第80号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对卡比马唑片说明书不良反应禁忌注意事项等项目进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应附件要求修订说明书（见附件），于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

2021/6/17 9:37:27



中药行业健康需信息渠道先行理性化

通常我们总是能看见某些媒体刻意的宣传国内的传统文化在国外如何受人们欢迎，而即便是在国内市场如果一位老外用汉语表达自己喜欢传统也会被放大宣传，这种片面的信息传播更像是一种对自我的不信任，比如中医药在国际化道路上走的不太平坦，不管是中药还是中医都难以在市场上获得完美的成果，于是一些主流媒体在传播中医药需要创新发展的同时也对一些片面例子格外关注，若是某一个人或者知名机构表达出对中医药看法就会被迅速的列为头条，一有风吹草动最先惊起的不是中医药生产经营企业而是相关的行业媒体。前些时候英国发出的禁售中药消息

2013/11/25 18:13:06



“化学阉割”是什么

据小编了解，今年五月份，韩国对一个强奸惯犯进行了“化学阉割”，引起了人们对于“化学阉割”的热议。这名强奸惯犯强奸了多名未满十三岁的女孩，并且屡教不改，为了彻底让其无法再次犯罪，韩国法务部决定对其“化学阉割”。其实，“化学阉割”在全球范围内受到重视，成为惩罚强奸犯的利器。美国的多个州丹麦法国德国瑞士和英国等国家都在罪犯自愿的条件下，对其实施“化学阉割”。而波兰甚至立法对强奸犯实施强制化学阉割，韩国是亚洲第一个引入此种惩戒强奸案的国家。化学阉割最早起源于上世纪六十年代的美国，通过使用人工合成长效避孕

2012/6/19 6:52:43



日常生活中那些与寿命息息相关的行为

常常会听到很多人在说“我们无法决定生命的长度，但可以控制它的宽度”。这样的一句话会让我感慨生命之短暂，想着难道我们真的不能决定生命的长度吗其实换个角度来说，我们是可以通过一些行为增长我们的寿命。每个人都知道我们日常的生活习惯和寿命长短可谓是息息相关，它可使我们寿命减短，也可使我们寿命一定程度的增长。那么，哪些行为可以让我们可以控制生命的长度呢一乱七八糟的生活很显然，这样的生活方式会导致减寿的。所谓的乱七八糟可以是家中物件胡乱摆放，还可能是背负举债。当我们生活在一个极为混乱的环境中的时候，绝大多数

2014/9/2 8:43:51