|
|
尿动力管
产品名称: |
尿动力管 Urodynamic Catheters |
注册/备案号: |
国械注进20162664892 |
注册/备案单位: |
ANDROMEDA Medizinische Systeme GmbH |
批准日期: |
2016-11-30 |
有效期: |
2021-11-29 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20162664892 【注册人名称】ANDROMEDA Medizinische Systeme GmbH 【注册人住所】Wallbergstr. 5, 82024 Taufkirchen/Potzham, GERMANY 【生产地址】Wallbergstr. 5, 82024 Taufkirchen/Potzham, GERMANY 【代理人名称】莱凯医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧 【产品名称】尿动力管 Urodynamic Catheters 【管理类别】第二类 【型号规格】D00420 D00501 DUD093-10 DRE122-10 DRE092-10 DCY052-10 DCY062-10 DCY092-10 【结构及组成/主要组成成分】尿动力管为带有接头的细长管子,材料为聚氨酯,尿动力管横截面分为1、2或3个管腔,顶端对应各腔有开口。由管体、引流管和接口三部分组成。经环氧乙烷灭菌,限一次性使用。 【适用范围/预期用途】与尿动力分析仪配套,用于尿动力压力参数的测量。 【附件】产品技术要求 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【批准日期】2016-11-30 【有效期至】2021-11-29
|
|
|