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尿动力管

    产品名称: 尿动力管 Urodynamic Catheters
    注册/备案号: 国械注进20162664892
    注册/备案单位: ANDROMEDA Medizinische Systeme GmbH
    批准日期: 2016-11-30
    有效期: 2021-11-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20162664892
    【注册人名称】ANDROMEDA Medizinische Systeme GmbH
    【注册人住所】Wallbergstr. 5, 82024 Taufkirchen/Potzham, GERMANY
    【生产地址】Wallbergstr. 5, 82024 Taufkirchen/Potzham, GERMANY
    【代理人名称】莱凯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧
    【产品名称】尿动力管 Urodynamic Catheters
    【管理类别】第二类
    【型号规格】D00420 D00501 DUD093-10 DRE122-10 DRE092-10 DCY052-10 DCY062-10 DCY092-10
    【结构及组成/主要组成成分】尿动力管为带有接头的细长管子,材料为聚氨酯,尿动力管横截面分为1、2或3个管腔,顶端对应各腔有开口。由管体、引流管和接口三部分组成。经环氧乙烷灭菌,限一次性使用。
    【适用范围/预期用途】与尿动力分析仪配套,用于尿动力压力参数的测量。
    【附件】产品技术要求
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2016-11-30
    【有效期至】2021-11-29

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