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新版GSP检查问题之回顾 药企应加大关注度

随着现在很多企业经营管理都存在问题，还未达到新版及的一些标准，就会使企业无法更好的发展。不管是批发企业，还是个体经营企业，都应该为了通过新版认证而努力。下面就跟着我们一起来回顾一下新版存在的一些检查问题。自从年月颁布以来，很多药品经营企业，不管是批发企业，还是个体经营企业，都为了通过新版认证而努力。为了促进药品经营领域的规范，帮助更多熟悉新版，并不断提高管理水平，特介绍过去年新版检查缺陷问题的情况。一总则部分问题现场检查发现中药饮片库存放的，批号，产地福建，包装显示分装企业为青海省。该企业物流仓

2015/4/17 15:51:06



【药审】必要的疼痛，必经的过程

分别在年第号和年第号公告公示两批临床试验数据存在不真实和不完整的受理号情况，用详实的调查经过和结果描述严厉指出，上述公告所涉及的总共个受理号存在数据造假。并决定对部分涉嫌弄虚作假的申办方研究机构的行为予以立案调查，对其所申办或承接的其他药物临床试验数据进行延伸检查，在查清事实的基础上，明确注册申请人药物临床试验机构和合同研究组织的相关人员的责任，涉及医疗机构的相关责任人由卫生计生部门处理，涉嫌犯罪的移交公安机关。此前，网传主管部门可能发布的关于药物临床试验数据造假责任认定和处理意见提及，对参与药

2015/12/11 9:31:49



2019版国家医保目录发布 150个药品被调出

时隔两年，备受业界关注的新版医保目录终于发布。刚刚，国家医保局官网发布《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》，公布了年版国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录。新版医保目录的西药中成药部分共收载药品个，包括西药个，中成药个，中药饮片采用准入法管理，共纳入个。常规准入的药品，中西药基本平衡，甲类药品数量适当增加。目录中收载甲类药品个，较年增加个，其中西药个，中成药个。为了更好地满足临床合理用药需求，这次目录调整常规准入部分共新增了个品种。其中，西药个，中成药个。新增药品覆盖了要优先考虑

2019/8/21 9:03:07



白云山诉王老吉药业原董事长王健仪获受理

白云山与加多宝的广告诉讼战刚告以段落，合营公司王老吉药业纠纷再起。今日，白云山发布公告称，公司以及位王老吉药业自然人股东诉王健仪损害公司利益责任纠纷一案，已经获得收到广州市越秀区人民法院《受理案件通知书》。王健仪系王老吉药业董事和董事长，也是王老吉药业合资方香港同兴药业董事长。年月日王健仪向王老吉药业董事会书面提出辞去公司董事和董事长职务。作为“王老吉”创始人王泽邦的第代女玄孙，年月，王健仪在全国多家电视台和媒体宣传将自己配方独家传授给了“加多宝”，而非其他企业或个人。白云山表示，按照《公司章程

2014/8/6 9:21:22



12家医药企业被整顿，踩了这19个“雷区”

年月月建党节安徽省食品药品监督管理局发布了月份的日常监督检查结果，月份安徽省局共检查了家企业，发现条缺陷，其中严重缺陷条，主要缺陷条，一般缺陷条。检查形式有跟踪检查飞行检查药品生产检查医疗机构制剂检查特药检查中药饮片认证整改复查药品生产检查（年版中国药典执行情况专项检查）药品生产检查（飞行检查复查）日常巡查许可证换证现场检查药包材注册核查药品生产企业筹建指导等。本月检查中涉及的实验室电子数据完整性缺陷如下色谱工作站及电脑无管理员权限设置。部分批次含量测定液相图谱相似度较高。实验室未制定有关实验数

2016/7/7 10:24:54



国家卫生健康委发布《医疗质量安全核心制度落实情况监测指标（2025年版）》

各省自治区直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委为贯彻落实《医疗质量管理办法》《医疗质量安全核心制度要点》等文件要求进一步加强医疗质量管理保障医疗质量安全我委制定了《医疗质量安全核心制度落实情况监测指标年版》。现印发给你们供各级卫生健康行政部门和医疗机构在医疗质量安全管理工作中使用。国家卫生健康委办公厅年月日信息公开形式主动公开相关链接《医疗质量安全核心制度落实情况监测指标（年版）》解读一制定医疗质量安全核心制度落实情况监测指标的目的医疗质量直接关系到人民群众的健康权益和对医疗服务的切身感受。持续改

2025/6/4 8:38:57