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风疹病毒抗体检测试剂盒化学发光法风疹病毒抗体检测试剂盒化学发光法

    产品名称: 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)LIAISON(R) Rubella IgM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3405208号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.25
    有效期: 2017-11-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino,snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
    【生产地址】Via Crescentino,snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】100人份/盒
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 6719-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】磁微粒、校准品1、校准品2、抗原、样本稀释液、示踪物。产品有效期:2-8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定性检测人血清或血浆中特定的风疹病毒IgM抗体。
    【变更情况】2016-10-25 “代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”。

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