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单光子发射计算机断层扫描系统商品名

    产品名称: 单光子发射计算机断层扫描系统(商品名:Symbia E Single)SPECT
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3332010号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.02
    有效期: 2013-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Medical Solutions USA Inc.
    【注册人住所】2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
    【生产地址】2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
    【代理人名称】西门子(中国)有限公司
    【型号、规格】Symbia E Single
    【结构及组成】Symbia E Single 单光子发射计算机断层成像系统由扫描架、患者检查床、探测器、准直器、准直器更换车和计算机系统组成。
    【适用范围】用于对放射性核素在人体或器官中的分布进行探测并成像。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1283-2009 《单光子发射计算机断层扫描系统》
    【售后服务机构】西门子(中国)有限公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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