[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

正电子发射断层及射线计算机体层摄影成像系统

    产品名称: 正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统PET/CT
    注册/备案号: 国械注进20143336009
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.24
    有效期: 2019-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GE Medical Systems, LLC
    【注册人住所】3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI USA 53188
    【生产地址】3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI USA 53188
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【型号、规格】Discovery PET/CT 710-64
    【结构及组成】本产品由PET子系统(机架、PET探测器环(4个PET探头环,共256个PET探头,1024个光电转换通道)、高速采集电子部件、数据和图像处理装置)、CT子系统(和PET子系统整合为一体的一体式机架、64排探测器(64层数据)、配电单元、PET/CT机架的定位和运动机构、诊断床、操作控制台)、图像软件及可选硬件、可选软件组成。产品可选硬件、可选软件见附页。
    【适用范围】用于采集头部和全身衰减矫正的PET图像,以通过集成的PET和CT图像定位患者病变部位中的放射活性。本系统供经过培训的医务人员使用,用于对放射药物在身体内的分布情况进行成像,以评估各项分子代谢及生物功能。本系统有助于经过培训的医务人员评估、诊断、分期、再分期并随访损伤部位、疾病和器官功能,如癌症、心血管疾病和脑部功能异常。 也有助于制定放疗计划。本系统适用于普通人群。本系统还可用作独立的头部或全身多层CT诊断成像系统。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.07.22,“ 上海市外高桥保税区意威路96号1幢”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。变更日期:2016.06.02,同意的变更事项如下:原注册证书产品型号“Discovery PET/CT710-64”变更为“Discovery PET/CT 710 Clarity”。注册产品标准中的产品型号“Discovery PET/CT 710-64”变更为“Discovery PET/CT 710 Clarity”。
    【备注】注册证备注中载明:根据有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后,投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    注意:专家提醒女性要高度警惕乳腺癌
    由于饮食和生活习惯的差异,过去国外(尤其是欧洲发达国家)女性易患的乳腺癌,近些年却悄悄转向侵袭中国女性。如何减少我国女性乳腺癌的发病率,哈尔滨医科大学专家在“乳腺癌的预防与治疗讲座”上对广大女性说,正常生育时间良好情绪调理和健康生活方式等均是减少此病发生的主要因素。中国抗癌协会理事黑龙江省抗癌协会乳腺专业委员会主任委员哈医大附属肿瘤医院副院长黑龙江省肿瘤研究所所长庞达教授介绍说,乳腺癌是发病率和死亡率最高的女性恶性肿瘤,年全球发病万人,年全球死亡万人,并且发病率还在上升过程中。过去年,在西方国家
    2009/7/27 17:19:25

    注意:专家提醒女性要高度警惕乳腺癌

    浅谈生活习惯与肛肠疾病
    肛肠疾病是常见病多发病,常令患者痛苦不堪,甚至危及生命,严重伤害人类的身心健康。因此,对肛肠疾病的防与治至关重要。常言道“病从口入”,“病人不忌嘴,医生跑断腿”。《素问六节藏象论》说“天食人以五气,地食人以五味”。《黄帝内经》说“辛者走气,气病无多食辛,咸者走血,血病无多食咸,苦者走骨,骨病无多食苦,甘者走肉,肉病无多食甘,酸者走筋,筋病无多食酸”。肥甘厚味,横壁为痔,就是说五味之偏或气血筋骨肌肉脏腑有疾病者,吃这些酸苦甘辛咸的食物反伤身体。饮食相宜有益身体健康,饮食相禁有害成疾。笔者从多年的从
    2009/11/24 16:55:00

    浅谈生活习惯与肛肠疾病

    飞检、挂靠、走票:药监大查处23个要点!
    月日,湖北省食药监局发布公告,撤销了武汉善华泰药业有限公司的证书。据公告,武汉善华泰药业有限公司被撤销证书的原因是,未按国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(年第号)要求如实自查报告其违法经营药品行为;存在非法经营回收药品,隐瞒真实药品购销存记录票据凭证数据,药品购销存记录不完整不真实,经营行为无法追溯。去年以来,药监对流通行业的开始大检查,月,国家总局下发《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(年第号),流通行业的整顿力度前所未有。据不完全统计,今年以来已经有家药品批发企业被
    2016/7/22 9:16:25

    飞检、挂靠、走票:药监大查处23个要点!

    79仿制药突破“一品两规”,可不降价
    在浙江省,个通过一致性评价的仿制药挂网,根据当地政策,这批仿制药可暂时突破一品两规。昨天(月日),山西省药械集中采购网发布关于公示通过仿制药质量疗效一致性评价企业申请挂网药品的通知,通知涉及两个药品,四川汇宇制药的培美曲塞二钠海南普利制药的阿奇霉素阿奇霉素。此外,近日,浙江省药械采购中心也发布关于部分通过质量和疗效一致性评价仿制药拟挂网采购产品的公示,公示目录涉及个品规。如石药集团的阿奇霉素片华海药业的缬沙坦片成都倍特的头孢头孢呋辛酯片正大天晴的瑞舒伐他汀钙片钙片等知名产品。根据今年月浙江省药品
    2018/7/26 14:44:33

    79仿制药突破“一品两规”,可不降价

    浙江省圆满完成第四届世界互联网大会食品安全保障监管工作
    第四届世界互联网大会乌镇峰会于月日至日在浙江乌镇举行。浙江省桐乡市局立足自身职能,以“早介入强指导促规范”为原则,在全面总结前三届大会成功经验的基础上,查找不足,举全局之力,凝全员之智,全力以赴投入食品安全保障监管与市场经营秩序整治工作,确保监管责任落实到位。本届大会共保障就餐人次,审查菜单份,共计菜品个,更换菜品个,取消菜品个留样菜品个;开展快速检测食品及相关产品批次。以“零事故零投诉”圆满完成大会食品安全保障监管任务。一四级联动,强化组织到位。一是强领导,人员组织到位。大会期间,省食品药品监
    2017/12/7 19:34:01

    浙江省圆满完成第四届世界互联网大会食品安全保障监管工作

    信邦制药募资12.8亿 获民营资本青睐
    完成收购民营医院的信邦制药进一步补充“弹药”。昨日,该公司宣布非公开增发预案,拟向多家机构募资亿元,全部用以补充公司流动资金。而受这些民营资本青睐的,无疑是信邦制药此前与民营大型医院的“联姻”。铺路医疗服务行业根据信邦制药的披露,计划以元股的价格发行不超过万股,发行对象为金域投资光大永明吉林敖东瑞禾惠国信弘盛鹏源资本,均以现金方式认购。据此计算,信邦制药本次非公开发行股票募资将达到亿元,扣除发行费用后,拟全部用于补充流动资金。在医药流通和医疗领域,信邦制药以医药流通和医疗服务相结合的综合性医疗服
    2014/9/4 9:17:33

    信邦制药募资12.8亿 获民营资本青睐

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。