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CFDA司长：5000药企不转型就淘汰！

“在上市许可人制度下，企业要建立一个全生命周期的质量管理体系。”月日，在第九届中国医药企业家科学家投资家大会（原中国医药企业家年会）的政策创新主会上，丁建华说到。药品上市许可对监管提挑战上市许可人制度除了对于研发人员和机构意义重大外，对于中国医药企业的多家药企也意味着中国药品监督管理的转向。月日，发布关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知，通知提出在北京天津河北上海江苏浙江福建山东广东四川省（市）开展药品上市许可持有人制度试点工作。不久之前，赛柏蓝在第二届中国药品监管科学大会（）现

2017/9/26 9:14:18



面瘫、嘴歪、吊斜风贴什么样的膏药管用

面瘫嘴歪吊斜风是以面部表情肌群运动功能障碍为主要特征的一种疾病。它是一种常见病多发病，不受年龄限制。一般症状是口眼歪斜，患者往往连最基本的抬眉闭眼鼓嘴等动作都无法完成。那问题来了，大家看到的面瘫患者都在嘴上贴膏药，有两个目的，第一遮丑，面瘫无疑就是嘴歪眼斜，贴上膏药能有效的遮蔽，达到美观的作用，而面瘫嘴歪吊斜风患者一般治疗周期最少也得个月左右，所以适当的哲一下还是很有必要的。第二面瘫嘴歪吊斜风患者多中枢性面神经炎和周围性面神经炎两种。膏药最主要的功能就是活血化瘀，去湿拔毒，所以膏药可以有限的缓解

2017/8/30 16:03:39



低价药增补大限近 地方谨慎推进

随着月日截止日期的临近，各省低价药物目录增补遴选工作渐入尾声，部分省市已率先公布了目录。总体来看，低价药物目录的地方增补表现极其谨慎，基本严格按照国家要求稳步推进。但一方面，低价药遴选从基药目录和医保目录中产生，三大目录如何衔接配套仍不明确；另一方面，低价药执行的许多细则也待指明方向。而在企业层面，低价药能带来多大利好仍迷雾重重，由于招标使用提价和退出等问题不明晰，无论是独家品种还是普通大路货，具体品种和厂家谈利好尚存在不确定性。地方谨慎推进按照国家发改委要求，地方价格主管部门将于月日前公布本省

2014/6/20 9:09:23



微球、乳剂等特殊注射剂市场潜力巨大

前不久，国家药监局药审中心发布了《化学药品注射剂仿制药（特殊注射剂）质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》，提出了特殊注射剂化学仿制药研究的一般评价思路。作为当前药物研发的热点之一，特殊注射剂是指一类复杂的载药系统，包括脂质体静脉乳微球混悬型注射剂等。与普通注射剂相比，特殊注射剂设计的初衷是解决药物的先天不足，通过改良药物剂型使临床需求得到巨大释放，从而产生市场效益。目前，虽然全球仅有少数几家公司能够研发和生产特殊注射剂，但特殊注射剂的市场规模却高达亿美元，很多产品的市场表现甚至超过新分子

2020/4/17 9:26:06



广东省广州市食品药品监管局召开会议部署2015年药品流通监管工作

为进一步完善药品经营企业质量管理体系，增强药品经营企业诚信意识服务意识和依法经营意识，日前，广东省广州市食品药品监督管理局召开年药品流通监管工作座谈会，介绍全省流通监管工作情况，对当前医药经济发展趋势进行预测和分析，通报年广州市药品批发零售连锁企业日常监督检查情况，部署年药品流通监管重点内容。会议要求，全市各批发零售连锁企业要积极主动推进新版。一是要适应监管的新形势新要求，严格按新修订要求规范经营；二是要加大药品经营企业信用体系建设力度，切实把诚信体系建设工作抓出成效；三是要充分认识新版实施的重

2015/4/16 15:46:01



广东斥资保护南药资源，重点应在平台建设！

广东省是传统的岭南中药材种植区域，年，广东省计划安排资金亿元支持岭南中药材保护，包括在年就被列为岭南道地中药材的化橘红广陈皮阳春砂广藿香巴戟天沉香广佛手何首乌。我平台综合评估认为，当前“大南药”的保护和综合开发，重点应在平台建设。一广东省立法保护岭南中药材广东省以地方立法形式颁布的《广东岭南中药材保护条例》于年月日起施行。这是国家《中医药法》出台后首个施行的地方性中医药法规。通过立法，广东加强了对岭南中药材的保护，围绕第一批八个保护品种化橘红广陈皮阳春砂广藿香巴戟天沉香广佛手何首乌，重点建立种源

2021/11/10 11:16:12