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股骨胫骨用髓内钉系统工具
产品名称: |
股骨胫骨用髓内钉系统工具PICCOLOTibia & Femur Instrumentation set-USA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1101236号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.06 |
有效期: |
2018-03-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CarboFix Orthopedics Ltd 【注册人住所】11 Ha’hoshlim Street Herzeliya 46724 Israel 【生产地址】11 Ha’hoshlim Street Herzeliya 46724 Israel 【代理人名称】斯潘威医疗科技(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】工具由灭菌盒、手柄、适配器、瞄准器、套管针、导向套、钻套、钻头、通用钻套、螺钉起子、锤、射线尺、锥子组成,与人体接触部分采用符合ASTM F899及YY0294的医用不锈钢材料制造,详见产品规格附页;非灭菌包装,产品不与有源器械联用。 【适用范围】该产品预期用于腿骨用髓内钉植入手术使用。 【生产国或地区(中文)】以色列 【产品标准】YZB/ISR 8260-2013《股骨胫骨用髓内钉系统工具》 【售后服务机构】斯潘威医疗科技(北京)有限公司
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