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股骨胫骨用髓内钉系统工具

    产品名称: 股骨胫骨用髓内钉系统工具PICCOLOTibia & Femur Instrumentation set-USA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1101236号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.06
    有效期: 2018-03-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CarboFix Orthopedics Ltd
    【注册人住所】11 Ha’hoshlim Street Herzeliya 46724 Israel
    【生产地址】11 Ha’hoshlim Street Herzeliya 46724 Israel
    【代理人名称】斯潘威医疗科技(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】工具由灭菌盒、手柄、适配器、瞄准器、套管针、导向套、钻套、钻头、通用钻套、螺钉起子、锤、射线尺、锥子组成,与人体接触部分采用符合ASTM F899及YY0294的医用不锈钢材料制造,详见产品规格附页;非灭菌包装,产品不与有源器械联用。
    【适用范围】该产品预期用于腿骨用髓内钉植入手术使用。
    【生产国或地区(中文)】以色列
    【产品标准】YZB/ISR 8260-2013《股骨胫骨用髓内钉系统工具》
    【售后服务机构】斯潘威医疗科技(北京)有限公司

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