门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒酶法

产品名称： 门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(酶法)Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge(AST) 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第2404611号 注册/备案单位： 批准日期： 2012.12.14 有效期： 2016-12-13 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品（上海）有限公司 【型号、规格】DF41A:360测试(4×90试剂盒) 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】YZB/USA 5703-2012 【主要组成成分（体外诊断试剂）】试剂船位1-3（片剂）:MDH 3000U/L（来源于猪肌肉）,乳酸脱氢酶900U/L,NADH 0.21mmol/L,P5P 0.18mmol/L,缓冲液;试剂船位4-6（片剂，每船位2片）:门冬氨酸 180mmol/L, α-酮戊二酸 11. 5mmol/L。产品有效期：在 2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于定量测定人血清或血浆中门冬氨酸氨基转移酶的活性。 【变更情况】变更日期：2015.11.03，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。