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CFDA警示冬虫夏草砷超标 体内蓄积或暗藏风险

近期，国家食药监总局组织开展了对冬虫夏草冬虫夏草粉及纯粉片产品的监测检验。检验的冬虫夏草冬虫夏草粉及纯粉片产品中，砷含量为。冬虫夏草属中药材中药材，不属于药食两用物质。专家表示，保健食品国家安全标准中砷限量值为，长期食用冬虫夏草冬虫夏草粉及纯粉片等产品会造成砷过量摄入，并可能在人体内蓄积，存在较高风险。春节即将来临，国家食药监总局同时提醒消费者，科学合理选购保健食品，避免听信虚假夸大宣传和盲目消费，保障食用安全。保健食品是食品的特殊种类，不能代替药品，不能宣传疾病治疗预防作用。广大消费者，特别是

2016/2/6 12:16:59



辽宁出台史上最严医用耗材供应配送管理办法

作为全省新一轮药品集中采购的配套保障措施，近日《辽宁省医疗机构药品和医用耗材供应配送管理与考核办法》出台，旨在减少和规范药品和医用耗材流通环节，降低配送成本，减轻市民就医用药负担。同时，全省将建立药品和医用耗材配送企业信息库及药品和医用耗材诚信体系，未来对医疗机构药品和医用耗材生产和配送企业的医药购销诚信记录和商业贿赂不良记录及时面向社会公开。业内人士指出，《办法》出台或将促进药品和医用耗材生产企业提升产品品质及增强配送企业服务意识，而《办法》中的内容堪称史上最严。通过确立生产企业主体责任，让商

2015/12/16 9:26:27



临床研究监查：原始资料从“核查”到“审核”

原始资料核查（）一直都是保证临床研究质量的重要手段，也是监查员在临床研究监查过程中花费时间和精力最多的地方。但是，随着申办方和研究者临床研究经验的不断积累各种临床研究新工具的不断出现，百分之百的原始资料核查已经不能满足临床研究监查工作高质量与高效率并举的要求。随着美国基于风险的临床研究监查指导原则的推出，原始资料审核（，）越来越得到临床研究部门的重视。积弊渐重本末倒置近二十年来，随着临床研究专业化的不断发展，监查员的分工也越来越细。这种高度分工紧密协作的流水化作业，曾极大程度上提高了临床研究监查

2017/11/21 9:32:35



宜昌市构筑药品生产风险防控体系

月日下午，宜昌市家药品生产企业质量负责人早早来到宜昌市食品药品监管局会议室，参加每季度一次的药品生产质量分析会。会上，各生产企业汇报了本季度生产运行情况，对生产质量进行分析评估，并就质量控制中存在的问题进行了座谈交流。召开药品生产质量分析会是今年以来宜昌市局筑牢药品生产风险防控体系的一项措施。宜昌市现有药品生产企业家，其中有家基本药物生产企业生产的基本药物品种个，注射剂冻干粉针大输液等高风险剂型余个。为从源头确保基本药物质量安全，今年以来，宜昌市局采取各种举措，不断筑牢药品生产风险防控体系。在日

2010/9/25 16:31:59



通过喝水就可以治九种“病”

水是生命之源，喝水非常重要，每天坚持正确喝水不仅是健康的需求还可以治疗疾病。请看喝水可治九种病！色斑清晨一杯凉白开很多人都听说过早晨喝一杯水对身体有好处。有人喝盐水，有人喝蜂蜜水，还有人为了美白喝柠檬水，到底喝什么水最好呢人体经过了一宿的代谢，体内的垃圾需要一个强有力的外作用帮助排泄，没有任何糖分和营养物质的凉白开是最好的！如果是糖水或放入营养物质的水，这就需要时间在体内转化，不能起到迅速冲刷我们机体的作用。所以，清晨一杯清澈的白开水是排毒妙方。感冒要喝比平时更多的水每到感冒的时候，就会听到医生

2010/12/29 10:50:04



“规范药房”管理滑坡莫小觑

近来，笔者在日常监管中了解到，部分医疗机构的药房被评为“规范药房”后，忽视后续管理，造成管理滑坡，这一问题应引起药品监管部门的重视。近年来，医疗机构“规范药房”的创建进一步提高了药品质量管理水平，但也有个别“规范药房”在达标后疏于管理，出现了药品采购渠道混乱入库验收不严格相关记录不完整药品摆放零乱养护检查不到位存储设施设备不足处方管理不规范等问题，给药品安全埋下隐患。要巩固并深化“规范药房”创建成果，笔者认为，应从加强管理入手，积极探索建立长效监管机制。要实行跟踪检查制度，并将检查情况归入档案，

2010/9/25 16:32:39