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肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体商品名
产品名称: |
肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体(商品名:HexaVision)Heparin Surface Modified PMMA Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3221580号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.17 |
有效期: |
2017-04-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】HexaVision SARL 【注册人住所】3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France 【生产地址】4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761 USA 【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司 【型号、规格】X55125H, X65135H, X65130H, X651302H, X651302LH, X651302NH, X50120H 【结构及组成】该产品为单件式/后房人工晶状体,不可折叠,襻形为改良C。主体部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂和肝素聚合物涂层,支撑部分同样由由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。屈光度范围:0.5~34D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于白内障患者白内障摘除术后,在后房内立即或二期植入人工晶状体。人工晶状体的使用尤其适于那些不能适应接触镜的患者,那些不合适在白内障术后戴眼镜或由于职业或其它原因,必须使用人工晶状体的患者。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 1204-2013《肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体》 【售后服务机构】北京千禧金帆医药科技有限公司 【备注】2013年10月22日同意更正产品名称内容,2013年4月17日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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