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通用神经外科固定系统
产品名称: |
通用神经外科固定系统Universal Neuro System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3461718号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.25 |
有效期: |
2017-04-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Leibinger GmbH&Co.KG, Division Osteosynthesis 【注册人住所】Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany 【生产地址】Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由骨板、螺钉、网状固定片组成。其中骨板采用符合GB/T 13810规定的TA4纯钛材料制成,网状固定片采用符合GB/T 13810规定的TA2纯钛材料制成,螺钉采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理,灭菌或非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于颅骨、颌骨截骨术、穿颅手术以及非承重区域颌面骨折和重建手术内固定。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1474-2013《通用神经外科固定系统》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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