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通用神经外科固定系统

    产品名称: 通用神经外科固定系统Universal Neuro System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3461718号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.25
    有效期: 2017-04-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Leibinger GmbH&Co.KG, Division Osteosynthesis
    【注册人住所】Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
    【生产地址】Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由骨板、螺钉、网状固定片组成。其中骨板采用符合GB/T 13810规定的TA4纯钛材料制成,网状固定片采用符合GB/T 13810规定的TA2纯钛材料制成,螺钉采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理,灭菌或非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于颅骨、颌骨截骨术、穿颅手术以及非承重区域颌面骨折和重建手术内固定。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1474-2013《通用神经外科固定系统》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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