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游离甲状腺素校准品
产品名称: |
游离甲状腺素校准品Access(R) Free T4 Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404603号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.14 |
有效期: |
2016-12-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter ,Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】S0-S5,2.5 mL/瓶 【结构及组成】S0: 含< 0.1% 叠氮钠和0.5%ProClin*** 300 的人血清。含0.0 ng/dL (0.0 pmol/L)甲状腺素; S1, S2, S3, S4, S5: 在人血清( 含< 0.1%叠氮钠和0.5% ProClin 300) 中,水平分别大约为0.5 、1.0、2.0 、3.0 和6.0 ng/dL ( 大约为6.4 、12.9 、25.7 、38.6 和77.2 pmol/L) 的游离甲状腺素; 校准卡:1。产品有效期:在-20℃及更低温环境下保存时,可稳定保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于校准Access 游离甲状腺素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清与血浆( 肝素) 的游离甲状腺素水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5823-2012
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