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动态数字心电记录仪动态数字心电记录仪
产品名称: |
动态数字心电记录仪动态数字心电记录仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2211957号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-05-16 |
有效期: |
2017-05-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SUZUKEN COMPANY Ltd 【注册人住所】8-Banchi Higashikataha-Machi Higashi-Ku,NAGOYA AICHI 461-8701 JAPAN 【生产地址】58-1 1 Chome Totsubo, Oguchi-Cho, Niwa-Gun, Aichi, JAPAN 480-0125 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区冰克路777号4#仓库B部位 【型号、规格】Seer Light 【结构及组成】该产品由Seer Light记录仪(简称“记录仪”)、Seer Light Extend控制器(简称“控制器”)、Seer Light Connect USB电缆(简称“连接器”)、导联线组成,导联线规格型号详见附表。 【适用范围】该产品用于采集体重大于等于10kg的患者胸部表面2或3通道的ECG信号。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由Seer Light记录仪(简称“记录仪”)、Seer Light Extend控制器(简称“控制器”)、Seer Light Connect USB电缆(简称“连接器”)、导联线组成,导联线规格型号详见附表。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于采集体重大于等于10kg的患者胸部表面2或3通道的ECG信号。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区冰克路777号4#仓库B部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。 【其他内容】/ 【备注】/
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