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白细胞分化抗原检测试剂盒流式细胞仪法
产品名称: |
白细胞分化抗原CD8检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)CD8 PE |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3402048号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.21 |
有效期: |
2017-05-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 【注册人住所】2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA 【生产地址】2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】100检测人份 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2326-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】CD8 PE试剂是鼠源性单克隆抗体,保存在含有明胶和0.1%叠氮钠的缓冲盐溶液中。其中含有PE标记的CD8(Leu-2a),克隆SK1。产品有效期:保存于2-8℃,避免光线直射,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为单色直接免疫荧光试剂,用于计算红细胞被裂解的全血(LWB)中成熟人类抑制性/细胞毒性(CD8+)淋巴细胞的百分比。 【变更情况】变更日期:2015.09.08,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路458号三层348部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位”。
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