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无张力尿道悬吊带

    产品名称: 无张力尿道悬吊带Tension Free Obturator Tape
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3661100号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.15
    有效期: 2017-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DOWMEDICS CO., Ltd.
    【注册人住所】#1-116, Wonju Medical Industry Techno Valley, 42-10, Taejanggongdan Road, Won-ju city, Gangwon-do, 220-962, Republic of Korea
    【生产地址】#1-116, Wonju Medical Industry Techno Valley, 42-10, Taejanggongdan Road, Won-ju city, Gangwon-do, 220-962, Republic of Korea
    【代理人名称】天津市佳恒碧尔医用器材有限公司
    【型号、规格】TOT
    【结构及组成】该产品由尿道吊带、保护套管、针管和手柄组成。尿道吊带为聚丙烯网状编织物,保护套管为聚乙烯,连接针管和悬吊带结合的部位为聚乙烯,针管为STS304不锈钢。环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品用于治疗因尿路通透和/或因括约肌松弛引起的压力性尿失禁。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 0586-2013《无张力尿道悬吊带》
    【售后服务机构】天津市佳恒碧尔医用器材有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.06.13,“代理人名称:天津市佳恒碧尔医用器材有限公司;代理人住所:河西区黑牛城道中段南侧伟业大厦5-502室”变更为“代理人名称:天津贝乐居医用器材贸易有限公司;代理人住所:天津市河西区友谊北路51号合众大厦A-901”。

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