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凝血和血小板功能分析仪(商品名)

    产品名称: 凝血和血小板功能分析仪(商品名:Sienco)Coagulation & Platelet Function Analyzer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2401501号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.14
    有效期: 2017-04-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Viscell Limited
    【注册人住所】7B The Water Tower,The Drive Countesthorpe,Leicestershire LE8 5PB United Kingdom
    【生产地址】7B The Water Tower,The Drive Countesthorpe,Leicestershire LE8 5PB United Kingdom
    【代理人名称】北京科劳锐德科贸有限公司
    【型号、规格】SC1、SCP1、SCP2
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 1640-2013《凝血和血小板功能分析仪》
    【售后服务机构】北京科劳锐德科贸有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由主机、电源适配器和USB线组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医学临床上通过监测血液样本凝血过程中发生的机械变化,计算活化凝血时间、凝血速率和血小板功能。
    【变更情况】变更日期:2016.06.17,“代理人名称:北京科劳锐德科贸有限公司;代理人住所:北京市西城区宣武门外大街20号办公12B01-05 ”变更为“代理人名称:北京维赛技术服务有限公司;代理人住所:北京市西城区车公庄大街9号院2号楼2门504”。

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