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髋臼杯用手术器械

    产品名称: 髋臼杯用手术器械Link Instruments For CombiCup
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1101413号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.09
    有效期: 2017-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
    【生产地址】Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由外杯试模打入器、外杯试模定位杆、定位杆调节器、髋臼锉杆、外杯试模、压衬器、吸盘、吸盘连接器、通用手柄、六角螺钉起子、外杯打入器、外杯托、球头试模、内衬试模、外杯旋入器、固定螺钉、软钻柄、钻导向器、持钉钳、器械托盘及器械箱组成。产品与人接触的部分采用符合YY/T 0294.1标准规定的不锈钢材料和符合GB/T 19701.2标准规定的I型超高分子量聚乙烯材料制造,具体规格型号及材料牌号详见附页。产品为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于全髋关节初次置换及翻修手术中髋臼部分的手术操作,不得与电动、气动等任何有源器械连接使用。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1017-2013《髋臼杯用手术器械》
    【售后服务机构】北京威联德骨科技术有限公司

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