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髋臼杯用手术器械
产品名称: |
髋臼杯用手术器械Link Instruments For CombiCup |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1101413号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.09 |
有效期: |
2017-04-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co. KG 【注册人住所】Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany 【生产地址】Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany 【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由外杯试模打入器、外杯试模定位杆、定位杆调节器、髋臼锉杆、外杯试模、压衬器、吸盘、吸盘连接器、通用手柄、六角螺钉起子、外杯打入器、外杯托、球头试模、内衬试模、外杯旋入器、固定螺钉、软钻柄、钻导向器、持钉钳、器械托盘及器械箱组成。产品与人接触的部分采用符合YY/T 0294.1标准规定的不锈钢材料和符合GB/T 19701.2标准规定的I型超高分子量聚乙烯材料制造,具体规格型号及材料牌号详见附页。产品为非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于全髋关节初次置换及翻修手术中髋臼部分的手术操作,不得与电动、气动等任何有源器械连接使用。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1017-2013《髋臼杯用手术器械》 【售后服务机构】北京威联德骨科技术有限公司
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