抗病毒核抗原早期抗原()衣壳抗原()抗体检测试剂盒间接免疫荧光法抗病毒核抗原早期抗原()衣壳抗原()抗体检测试剂盒间接免疫荧光法
产品名称: |
抗EB病毒核抗原、早期抗原(IgG)、衣壳抗原(IgG+IgM)抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)抗EB病毒核抗原、早期抗原(IgG)、衣壳抗原(IgG+IgM)抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)BIOCHIP Sequence EBV |
注册/备案号: |
国械注进20163402437 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.07.06 |
有效期: |
2021-07-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 【注册人住所】Seekamp 31,23560 Luebeck,Germany 【生产地址】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany 【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 【型号、规格】见附页。 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】生物载片、异硫氰酸荧光素(FITC)标记的二抗、阳性对照、阴性对照、磷酸盐(PBS)、吐温 20、作为补体来源的人血清冻干粉、封片介质、盖玻片。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗 EB病毒核抗原、早期抗原(IgG)、衣壳抗原(IgG+IgM)抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】生物载片与试剂2~8°C保存。作为补体来源的人血清冻干粉必须于-70~-20°C保存。有效期为自生产之日起的18个月。 【备注】2017年2月24日同意更正主要组成成分内容,2016年7月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
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