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抗病毒核抗原早期抗原()衣壳抗原()抗体检测试剂盒间接免疫荧光法抗病毒核抗原早期抗原()衣壳抗原()抗体检测试剂盒间接免疫荧光法

    产品名称: 抗EB病毒核抗原、早期抗原(IgG)、衣壳抗原(IgG+IgM)抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)抗EB病毒核抗原、早期抗原(IgG)、衣壳抗原(IgG+IgM)抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)BIOCHIP Sequence EBV
    注册/备案号: 国械注进20163402437
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.07.06
    有效期: 2021-07-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】Seekamp 31,23560 Luebeck,Germany
    【生产地址】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
    【型号、规格】见附页。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】生物载片、异硫氰酸荧光素(FITC)标记的二抗、阳性对照、阴性对照、磷酸盐(PBS)、吐温 20、作为补体来源的人血清冻干粉、封片介质、盖玻片。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗 EB病毒核抗原、早期抗原(IgG)、衣壳抗原(IgG+IgM)抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】生物载片与试剂2~8°C保存。作为补体来源的人血清冻干粉必须于-70~-20°C保存。有效期为自生产之日起的18个月。
    【备注】2017年2月24日同意更正主要组成成分内容,2016年7月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。

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