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庆大霉素测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 庆大霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT iGentamicin Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2401314号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.29
    有效期: 2017-03-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】1×100 测试/盒
    【结构及组成】微粒子:1瓶(7.11 mL) 庆大霉素抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.16%固体物质。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。 结合物:1瓶(11.75 mL)吖啶酯标记的庆大霉素结合物,储存于MES缓冲液中。最低浓度:3nM。防腐剂:ProClin 300。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】庆大霉素项目采用体外化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统上,定量测定人血清或血浆中的抗生素庆大霉素。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0895-2013

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