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卡马西平定标液
产品名称: |
卡马西平定标液Emit (r)2000 Carbamazepine Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2400365号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.29 |
有效期: |
2017-01-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】6水平,1瓶/水平。水平0:5 mL/瓶,其他水平:2 mL/瓶 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6776-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】卡马西平,三羟甲基氨基甲烷缓冲液和防腐剂,含有 0.1% 叠氮化钠,卡马西平浓度分别为0,2,4,8,12,20μg/mL。水平0:5 mL/瓶,其他水平:2 mL/瓶。产品有效期:在2-8°C的环境中竖直放置, 有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对卡马西平检测试剂进行定标。 【变更情况】变更日期:2015.06.03,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。
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