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人工牙种植体人工牙种植体

    产品名称: 人工牙种植体Dental Implants人工牙种植体Dental Implants
    注册/备案号: 国械注进20183631855
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-27
    有效期: 2023-03-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Leader Italia S.r.l.
    【注册人住所】Via Aquile ja, 49-20092 Cinisello Balsamo (MI)-Italy
    【生产地址】Via Aquile ja, 49-20092 Cinisello Balsamo (MI)-Italy
    【代理人名称】上海迪繁贸易有限公司
    【代理人住所】青浦区纪鹤公路2189号5幢2层B区267室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本品由钛Ti-6Al-4V合金粉末经激光熔铸技术制成种植体,种植体表面由成型技术直接完成,未再进行表面改性。
    【适用范围】用于外科方法植入到人体缺失牙部位的颌骨组织上或组织内为义齿提供支持和固位的医用装置。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品由钛Ti-6Al-4V合金粉末经激光熔铸技术制成种植体,种植体表面由成型技术直接完成,未再进行表面改性。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于外科方法植入到人体缺失牙部位的颌骨组织上或组织内为义齿提供支持和固位的医用装置。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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