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雌二醇校准品

    产品名称: 雌二醇校准品Access(R) Estradiol Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404607号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.14
    有效期: 2016-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】S0, 4.0 mL/ 瓶; S1-S5,2.5 mL/ 瓶
    【结构及组成】S0: 人血清、<0.1% 叠氮钠和0.025% Cosmocil** CQ。含0 pg/mL(pmol/L) 雌二醇;S1, S2, S3, S4, S5: 人血清中水平大约分别为106、570、1800、3100和4800 pg/mL(389、2092、6608、11380和17621 pmol/L)的雌二醇 ( 纯化合物),含有 <0.1% 叠氮钠和0.025% Cosmocil CQ; 校准卡:1。产品有效期:2到10℃环境下可稳定保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于校准Access Estradiol测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的雌二醇水平。S0可用于样本稀释。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5804-2012

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