相关资讯

细读第230号公告，看CFDA近期政策动向关注点

近期动作频频，除了大家最为关注的临床核查，更是一口气放出四个征求意见稿和一个第号公告。从征求意见和实施时间，可以看出在政策变革中十分迫切，也与业内人士迫切想要知道后续政策变化的心情一致。虽然《优先审评》的征求意见稿发布在第号公告之后，但从公告编号可以看出，应该是四个征求意见稿在前，一个综合性公告在后优先审评的公告号为第号。由此也可判断，是想通过第号公告解答业内人士对于四个征求意见稿的疑惑。至于在第号公告之后还会不会推出更多的征求意见稿或指导性意见，现还不得而知，但坊间传闻，在月份，还会有更多的细

2015/11/25 9:20:22



总局关于公布51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告（2016年第146号）

自国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（年第号）发布后，截至年月日，共有家企业撤回个医疗器械注册申请项目（清单见附件）。特此公告。附件撤回医疗器械注册申请项目清单食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/9/7 17:40:01



儿童药新机遇：随到随审、加快上市、优先采购

国家卫生计生委工业和信息化部食品药品监管总局月日联合发布了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》。该份清单主要涉及种药品，基本上都是口服溶液注射剂糖浆糖浆剂等符合儿童用药特点的儿童专用剂型。医药魔方之前曾对这份名单下可能受益的企业以及好品种进行过分析。首批鼓励研发申报儿童药品清单注药品适应症应包括儿科适应症或具备儿童用法用量月日，广东省卫生计生委广东省经济和信息化委广东省食品药品监管局三部门联合转发了《关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》，明确表示对清单上所列的儿童药，给予特殊审批程序处理，从

2016/11/17 9:43:48



独家！6月中国上市药品分析，看这篇文章就够了！

看点月药监局新增批文总量为个。月新增个独家品种批文。月新增个国产药品批文，个进口批文。根据药智数据企业版最新统计，年月份新增批文个。图一年月新增批文情况月新增批文个为国产药品，个为进口药品。以下且看新增批文的详细情况分析。一药品类型情况月份药监局新增个化药药品批文，个生物制品批文以及个中药批文。图二年月药监局各药品类型情况二剂型情况月药监局批准前三的剂型为片剂片剂个批文，注射剂个批文，胶囊胶囊剂个批文具体新增剂型见下图。图三年月药监局各剂型情况三医保类别情况月新增的批文其中个批文属于新版国家医保

2020/7/10 9:25:42



安徽省开展餐饮服务食品安全专项检查工作

据网站讯目前，安徽省食品药品监督管理局下发通知，在全省范围内开展为期两个月的秋季学校食堂和中秋国庆期间餐饮服务食品安全专项检查工作。此次检查的重点一是各类学校食堂（包括大专院校中小学托幼园所等）校内其他餐饮服务单位学生集体用餐配送单位和学校周边小餐饮单位。二是旅游景点车站码头等重点场所的餐饮服务单位以及集体用餐配送接待旅游团队的餐馆农家乐和承办集体聚餐的大中型餐饮服务提供者。为确保专项检查取得实效，安徽省局要求各地把确保秋季学校食堂食品安全和中秋国庆期间餐饮服务食品安全作为当前食品安全监管工作的

2010/9/2 11:09:55



机构改革医药市场大变天，好日子要到头了！

“我们行业的好日子，到头了。”这是老百姓大药房董事长谢子龙，在正在召开的西普会上的精彩发言。而这也给我们带来很多启发，在一系列改革政策的推动下，我们原来自以为安逸的好日子，或许真的到头了。机构改革，医药市场大变天说起机构改革，医药行业最关注的，当属国家医保局的成立。新成立的国家医疗保障局，整合了医保基金管理发改委的药品和医疗服务价格管理权，通俗来说，就是既有权，又有钱。可想而知，其对于医疗服务体系的发展与卫生资源的配置，将起到重要的决定性作用，每一个细节，对于药企而言都是至关重要的。此前，也曾有

2018/8/14 10:38:16