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药品行政保护条例（一）总则

第一章总则第一条为了扩大对外经济技术合作与交流，对外国药品独占权人的合法权益给予行政保护，制定本条例。第二条本条例所称药品，是指人用药品。第三条凡与中华人民共和国缔结有关药品行政保护双边条约或者协定的国家地区的企业和其他组织以及个人，都可以依照本条例申请药品行政保护。第四条国务院药品生产经营行政主管部门受理和审查药品行政保护的申请，对符合本条例规定的药品给予行政保护，对申请人颁发药品行政保护证书。

2010/9/6 16:31:47



农村基药目录亟待调整扩容

农村常用药短缺岳阳临湘某镇的刘大爷最近很闹心，他患有冠心病心绞痛，但他最常用的一些药物在镇卫生院却经常断货，为此，每次刘大爷只能跑老远的路去县医院或者镇上的个体药店购买。“费时费力不说，在个体药店还怕买到假药。”刘大爷担忧地对记者说，去个体药店买药，比在医院买价格高，而且还不放心，怕会是假药。并且这些药物在别的地方买，也不能用医保报销。“如果农村患者还要经常去乡镇外面买药，也不能报销，那要新型农村合作医疗还有什么用”刘大爷抱怨道。刘大爷的遭遇并非个案。记者近期在湖南长沙岳阳常德等地农村地区调研发

2015/6/26 9:53:04



医药行业提高药品广告保障用药安全

在医药行业中，为有效整顿和规范全市药品广告市场秩序，保障群众用药安全，监测部门应该做好广告监测，从而稳定药品医药市场。年以来，江苏省南京市食品药品监督管理局采取多项措施加强对违法药品医疗器械保健食品的广告监测。医药招商网指出月，对家市属媒体共监测广告总条数条次，移送工商管理部门条，上报省局公告条，多条移送的违法药品广告被工商部门立案查处，药品广告监测取得了明显成效。其主要做法是一是加强领导，明确药品广告监测责任。市局领导高度重视药品广告监测工作，根据国家局《关于进一步严厉打击违法药品医疗器械保健

2011/9/8 11:26:25



5部委联合督查非法制售和使用注射用透明质酸钠

据悉，由国家药监局卫计委工商局公安部通信管理局组成的部委联合督查组，已于近期奔赴多省展开督查行动。而督查的对象就是，各省之前开展打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为的专项行动情况。月日日，由国家卫计委医政管理局副巡视员段勇带队的部委督查组，在河北省进行了督导检查；月日至日，由工商总局企业监管局副局长徐晓东带队的一行人，在四川省进行督查；而由应急宣传司副司长巩建平带队的一行人，也于近日先后在浙江和江苏展开了督查行动。截至目前，部委督察组已经至少造访了以上个省份。如何督查据相关消息，督察组在各省除

2016/6/1 9:16:17



113个全球新药上市 制药巨头都看好什么领域？

在已经过去的年，全球新药无论获批上市，还是审评，创新，都呈现出欣欣向荣的景象。年全球首次获批上市的新药和生物制剂共种，包括首次上市的种新药和生物制剂，这之中有种为同类首创新药（）；种产品线拓展产品；以及去年首次获批但年月日前尚未上市的种产品（见表）。全球药品审评也取得重大进展首个用于治疗癌症的免疫疗法首款数字药丸以及首个治疗由特定基因突变导致的遗传疾病的基因疗法均获得批准。年批准的和生物制剂中，抗肿瘤抗肿瘤药物表现最活跃，推出了种新产品，是过去十年中数量最多的一年；孤儿药继续成为新药研发的重点，

2018/5/30 11:16:37



河北省沧州市四措并举提升药品生产安全监管工作水平

为规范辖区内药品生产企业（含医疗机构制剂室）药品生产行为，确保药品质量安全，河北省沧州市食品药品监督管理局采取四项措施，积极推进药品生产安全监管。一是采取集中约谈，抓好风险防范。通过约谈药品生产企业法人负责人和质量负责人，提醒企业预防关键生产环节可能存在的风险隐患，将隐患消灭在萌芽状态。二是签订责任状，落实企业主体责任。与辖区内家药品生产企业和家医疗机构制剂室分别签订《产品质量责任状》和《药品生产质量安全承诺书》，落实企业的产品质量第一责任人责任，提高企业自律意识。三是召开讲评会，严把产品质量关

2015/4/20 12:00:01