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乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒荧光法乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒荧光法

    产品名称: 乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
    注册/备案号: 国械注进20143405378
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-11-13
    有效期: 2018-11-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Molecular Systems, Inc.
    【注册人住所】1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
    【生产地址】1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位(通讯地址:北京市东城区东方广场东方经贸城C1-7层)
    【型号、规格】72人份/盒
    【结构及组成】HBV磁性玻璃珠试剂盒、HBV裂解试剂盒、HBV多组分试剂盒(蛋白酶溶液、洗脱缓冲液)、HBV测试-特异性试剂盒(HBV定量标准品、HBV主混合物、HBV锰溶液)、HBV强阳性质控品、HBV弱阳性质控品、COBAS TaqMan 阴性质控品(人血浆)、HBV强阳性质控品v2.0条码夹、HBV弱阳性质控品v2.0条码夹、HBV阴性质控品条码夹。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于定量检测人血浆与血清中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】HBV磁性玻璃珠试剂盒、HBV裂解试剂盒、HBV多组分试剂盒(蛋白酶溶液、洗脱缓冲液)、HBV测试-特异性试剂盒(HBV定量标准品、HBV主混合物、HBV锰溶液)、HBV强阳性质控品、HBV弱阳性质控品、COBAS TaqMan 阴性质控品(人血浆)、HBV强阳性质控品v2.0条码夹、HBV弱阳性质控品v2.0条码夹、HBV阴性质控品条码夹。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量检测人血浆与血清中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
    【其他内容】/
    【备注】/

招商信息

    体虚感冒合剂

    体虚感冒合剂
    10m|/支ⅹ12支/盒
    国药准字B20020235
    长春市泓健药业有限公司

    补肾丸

    补肾丸
    6gx10丸
    国药准字Z15020479
    长春市泓健药业有限公司

    眼周穴位贴

    眼周穴位贴
    2贴/袋x10袋/盒
    晋械注准20232140077
    长春市泓健药业有限公司

    盐酸二甲双胍缓释片

    盐酸二甲双胍缓释片
    8片/板X6板/盒
    国药准字H20203361
    长春市泓健药业有限公司

    化痰平喘片

    化痰平喘片
    10片/板X5板/盒
    国药准字Z22023776
    长春市泓健药业有限公司

    胶体果胶铋胶囊

    胶体果胶铋胶囊
    14粒/板X3板/盒
    国药准字H20183364
    长春市泓健药业有限公司

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