内镜插入形状观测装置内視鏡挿入形状検出装置内镜插入形状观测装置内視鏡挿入形状検出装置
产品名称: |
内镜插入形状观测装置内視鏡挿入形状検出装置内镜插入形状观测装置内視鏡挿入形状検出装置 |
注册/备案号: |
国械注进20173226335 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-25 |
有效期: |
2022-07-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号 【生产地址】日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号福島県西白河郡西郷村大字小田倉字狼山3番地1 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 【型号、规格】见产品技术要求 【结构及组成】产品由主机、随机附件和可选件(选配)组成,规格型号及性能详见产品技术要求。 【适用范围】本产品用于辅助内镜插入,通过体外检测内置于内镜或内镜钳子管道内的插入形状观测探头的电磁发生线圈产生的磁场,从而在显示器上显示出体腔内内镜的3D形状。该产品需配合专用内镜或探头。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、随机附件和可选件(选配)组成,规格型号及性能详见产品技术要求。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于辅助内镜插入,通过体外检测内置于内镜或内镜钳子管道内的插入形状观测探头的电磁发生线圈产生的磁场,从而在显示器上显示出体腔内内镜的3D形状。该产品需配合专用内镜或探头。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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