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泡沫敷料商品名拜尔坦泡沫贴

    产品名称: 泡沫敷料(商品名:拜尔坦泡沫贴)Biatain Foam Dressings
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3640440号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.01
    有效期: 2017-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Coloplast A/S
    【注册人住所】Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark
    【生产地址】Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark
    【代理人名称】康乐保(中国)医疗用品有限公司
    【型号、规格】3410、3413、3420、3423
    【结构及组成】包括无粘胶敷料和有粘胶敷料。无粘贴胶的敷料为常规片状,主要成分为由聚氨酯泡沫垫和聚氨酯薄膜。有粘贴胶的敷料为常规片状,主要成分为由聚氨酯泡沫垫和聚氨酯薄膜。有粘胶敷料由粘胶层和中央泡沫吸收垫组成,背衬为防水性半透膜。粘胶层的主要成分为氢化烃树脂、苯乙烯三嵌段聚合物、己二酸二辛酯和羧甲基纤维素钠(CMC)。经辐射灭菌,一次性使用。
    【适用范围】产品用于伤口渗出液的吸收,为伤口提供一个湿性愈合环境。产品适用于渗出液较多的伤口,如下肢溃疡、压疮、Ⅰ度烧伤、浅Ⅱ度烧伤、供皮区伤口、术后伤口和未感染的糖尿病足溃疡。此外产品还用于气切的护理和引流管的护理。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【产品标准】YZB/DEN 6810-2012《泡沫敷料》
    【售后服务机构】康乐保(中国)医疗用品有限公司

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