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血氨与脑脊液蛋白复合校准品

    产品名称: 血氨与脑脊液蛋白复合校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 5
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404445号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.04
    有效期: 2016-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】4套/包装,每套包含血氨与脑脊液蛋白复合校准品 1、2 和 3各1瓶,2mL/瓶
    【结构及组成】从已处理的水制备,并在其中添加了人蛋白、无机盐、一种聚合物、防腐剂和稳定剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于校准VITROS 250全自动生化分析仪,VITROS 350全自动生化分析仪,VITROS 950全自动生化分析仪,VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪,VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪,以便定量测定血氨(AMON)和脑脊液蛋白液(PROT)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5307-2012

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