脊柱外科手术工具

产品名称： 脊柱外科手术工具General Spinal Instruments 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第1102429号 注册/备案单位： 批准日期： 2013.06.24 有效期： 2017-06-23 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】NuVasive,Inc. 【注册人住所】7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA 【生产地址】7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA 【代理人名称】北京英普朗特科贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】工具由连接器、固定器、牵开器、撑开器、导向器、骨科用钻/针、测量器、手柄、夹持钳、骨锤、弯压器、拔出器、推进器、扣打器、拉钩、起子、试模、压缩器、扳手和工具盒组成。连接器、撑开器、导向器、骨锤、弯压器、拔出器、试模、扳手采用ASTMF899中规定的牌号为630的不锈钢材料制造;固定器采用ASTM F899中规定的牌号为304、420A、420B、630的不锈钢材料或聚碳酸酯材料制造; 牵开器采用ASTM F899中规定的牌号为304、630的不锈钢材料或铝合金材料制造;骨科用钻/针、推进器、起子采用ASTM F899中规定的牌号为420A、420B、630或XM-16的不锈钢材料制造;测量器、夹持钳、拉钩采用ASTM F899中规定的牌号为420A、420B或630的不锈钢材料制造;手柄采用ASTM F899中规定的牌号为304、XM-16的不锈钢材料或硅橡胶材料制造;扣打器采用ASTM F899中规定的牌号为XM-16的不锈钢材料制造;压缩器采用ASTM F899中规定的牌号为420A或420B的不锈钢材料制造。非灭菌包装。 【适用范围】该产品为无源手动式矫形外科手术器械,适用于脊柱外科手术中。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】YZB/USA 2511-2013《脊柱外科手术工具》 【售后服务机构】北京英普朗特科贸有限公司