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旋转铰链型膝关节手术工具商品名

    产品名称: 旋转铰链型膝关节手术工具(商品名:S-ROM NOILES)S-ROM NOILES Rotating Hinge Knee Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第1101653号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.27
    有效期: 2013-07-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc.
    【注册人住所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
    【生产地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A;325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, U.S.A;St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由一系列用于膝关节翻修手术的牵拉器、击打器、截骨模块、适配器、试模、导向器、钻头、起子、套管、工具手柄、导管、磨具、参照板以及固定器组成。胫骨垫片试模由聚乙烯制成,其他各类工具由不锈钢制成。该产品非无菌状态提供。
    【适用范围】该产品为手术工具,适用于膝关节翻修手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1069-2009《旋转铰链型膝关节手术工具(商品名:S-ROM NOILES)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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