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旋转铰链型膝关节手术工具商品名
产品名称: |
旋转铰链型膝关节手术工具(商品名:S-ROM NOILES)S-ROM NOILES Rotating Hinge Knee Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第1101653号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.07.27 |
有效期: |
2013-07-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc. 【注册人住所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A 【生产地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A;325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, U.S.A;St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由一系列用于膝关节翻修手术的牵拉器、击打器、截骨模块、适配器、试模、导向器、钻头、起子、套管、工具手柄、导管、磨具、参照板以及固定器组成。胫骨垫片试模由聚乙烯制成,其他各类工具由不锈钢制成。该产品非无菌状态提供。 【适用范围】该产品为手术工具,适用于膝关节翻修手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1069-2009《旋转铰链型膝关节手术工具(商品名:S-ROM NOILES)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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