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电子注射器
产品名称: |
电子注射器Easypod Electronic Autoinjector |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2544681号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.21 |
有效期: |
2016-12-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ares Trading S.A. 【注册人住所】Zone industrielle, 1267 Coinsins, Switzerland 【生产地址】Friesacher Strasse 3 A-9330 Althofen,Austria (Flextronics International GmbH) 【代理人名称】北京默克药业咨询有限公司 【型号、规格】Easypod 【结构及组成】产品由注射器主机构成(不包括药盒、注射针)。 剂量精度:释放标定剂量≤0.250ml时的误差为±0.025ml;释放标定剂量>0.250ml且≤0.800ml时的误差为±10%。最大注射体积:0.800ml。 【适用范围】本品用于皮下注射默克雪兰诺公司生产的重组人生长激素(商品名:思真)。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 6007-2012《电子注射器》 【售后服务机构】北京科园信海医药经营有限公司 【变更情况】变更日期:2016.05.09,“代理人名称:北京默克药业咨询有限公司;代理人住所:北京市海淀区北三环西路43号青云当代大厦1736室 ”变更为“代理人名称:默克雪兰诺有限公司;代理人住所:北京市顺义区保汇一街7幢(天竺综合保税区F06库04-06号)”。
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