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血型反定型试剂盒红细胞磁化法商品名迪卡斯

    产品名称: ABO血型反定型试剂盒(红细胞磁化法)商品名:迪卡斯 )HEMALYS 1 A1, A2,B,O
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3401839号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.03
    有效期: 2017-05-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIAGAST
    【注册人住所】Eurasanté Parc,251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE
    【生产地址】Eurasanté Parc,251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE
    【代理人名称】北京万泰生物药业股份有限公司
    【型号、规格】5ml/瓶,4瓶/盒
    【结构及组成】产品组成: HEMALYS 1 A1, A2,B,O由已知A1(RhD阴性)、A2(RhD阳性)、B( RhD阳性)和O(RhD阳性)血型的人类红细胞组合而成。产品有效期:储存在2-8℃,效期为29天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于临床样本ABO血型的反定型检测,本产品不适用于血源筛查。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 1608-2013

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