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血气电解质检测试剂包血气电解质检测试剂包
产品名称: |
血气电解质检测试剂包EasyStat Reagent Module血气电解质检测试剂包EasyStat Reagent Module |
注册/备案号: |
国械注进20172406710 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-21 |
有效期: |
2022-09-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MEDICA CORPORATION 【注册人住所】5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts 【生产地址】5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts 【代理人名称】麦迪卡医疗设备(苏州)有限公司 【代理人住所】苏州高新区锦峰路8号综合楼1号楼404-405室 【型号、规格】校准液A:720mL,校准液B:415mL,校准液C:555mL。 【结构及组成】校准液A、校准液B、校准液C,试剂盒中还包含废液容器。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于人血样中的氢离子活度(pH值),二氧化碳分压(PCO2),氧分压(PO2),红细胞压积(Hct),钠离子(Na+),钾离子(K+),钙离子(Ca++)的体外定量检测。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准液A、校准液B、校准液C,试剂盒中还包含废液容器。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于人血样中的氢离子活度(pH值),二氧化碳分压(PCO2),氧分压(PO2),红细胞压积(Hct),钠离子(Na+),钾离子(K+),钙离子(Ca++)的体外定量检测。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存于4℃~25℃,禁止冷冻,有效期10个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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