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血气电解质检测试剂包血气电解质检测试剂包

    产品名称: 血气电解质检测试剂包EasyStat Reagent Module血气电解质检测试剂包EasyStat Reagent Module
    注册/备案号: 国械注进20172406710
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-21
    有效期: 2022-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MEDICA CORPORATION
    【注册人住所】5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts
    【生产地址】5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts
    【代理人名称】麦迪卡医疗设备(苏州)有限公司
    【代理人住所】苏州高新区锦峰路8号综合楼1号楼404-405室
    【型号、规格】校准液A:720mL,校准液B:415mL,校准液C:555mL。
    【结构及组成】校准液A、校准液B、校准液C,试剂盒中还包含废液容器。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于人血样中的氢离子活度(pH值),二氧化碳分压(PCO2),氧分压(PO2),红细胞压积(Hct),钠离子(Na+),钾离子(K+),钙离子(Ca++)的体外定量检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准液A、校准液B、校准液C,试剂盒中还包含废液容器。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于人血样中的氢离子活度(pH值),二氧化碳分压(PCO2),氧分压(PO2),红细胞压积(Hct),钠离子(Na+),钾离子(K+),钙离子(Ca++)的体外定量检测。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存于4℃~25℃,禁止冷冻,有效期10个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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