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预充式导管冲洗器英文商品名中文商品名福徕喜

    产品名称: 预充式导管冲洗器(英文商品名:BD PosiFlushTM 中文商品名:福徕喜(R))BD Pre-filled Flush Syringes
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3661601号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.17
    有效期: 2017-04-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton, Dickinson and Company
    【注册人住所】1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
    【生产地址】2153 12th Ave. Columbus, NE 68601, USA.
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】BD 3ml PosiFlush 预充式导管冲洗器 BD 5ml PosiFlush 预充式导管冲洗器 BD 10ml 标准芯杆预充式导管冲洗器 BD 10ml PosiFlush 预充式导管冲洗器
    【结构及组成】产品主要由外套、芯杆、活塞、锥头帽和0.9%氯化钠注射液(符合USP标准)组成。
    【适用范围】用于不同药物治疗的间隙,封闭、冲洗导管的管路末端。本产品不适用于皮下及肌肉注射。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1273-2013《预充式导管冲洗器》
    【售后服务机构】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【备注】2013年8月29日同意更正企业产品名称、型号、规格内容,2013年4月17日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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