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正畸自锁颊面管正畸自锁颊面管

    产品名称: 正畸自锁颊面管SnapLink正畸自锁颊面管SnapLink
    注册/备案号: 国械注进20162634488
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2021-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ormco Corporation
    【注册人住所】1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA
    【生产地址】###############################################################################################################################################################################################################################################################
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
    【型号、规格】438-2160,438-2161,438-2190,438-2191
    【结构及组成】该产品由主体、揭盖、滑板、牵引钩、底板和内置弹簧组成。其中主体、揭盖和滑板由17-4PH不锈钢制成,牵引钩由302SS不锈钢制成,底板由3-16SS不锈钢制成,内置弹簧由镍钛合金材料制成。该产品为自锁颊面管。
    【适用范围】该产品在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。本产品通常用于磨牙。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主体、揭盖、滑板、牵引钩、底板和内置弹簧组成。其中主体、揭盖和滑板由17-4PH不锈钢制成,牵引钩由302SS不锈钢制成,底板由3-16SS不锈钢制成,内置弹簧由镍钛合金材料制成。该产品为自锁颊面管。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。本产品通常用于磨牙。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】2017年6月26日同意更正生产地址内容,2016年10月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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