|
|
正畸自锁颊面管正畸自锁颊面管
产品名称: |
正畸自锁颊面管SnapLink正畸自锁颊面管SnapLink |
注册/备案号: |
国械注进20162634488 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2021-10-13 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Ormco Corporation 【注册人住所】1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA 【生产地址】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 【型号、规格】438-2160,438-2161,438-2190,438-2191 【结构及组成】该产品由主体、揭盖、滑板、牵引钩、底板和内置弹簧组成。其中主体、揭盖和滑板由17-4PH不锈钢制成,牵引钩由302SS不锈钢制成,底板由3-16SS不锈钢制成,内置弹簧由镍钛合金材料制成。该产品为自锁颊面管。 【适用范围】该产品在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。本产品通常用于磨牙。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主体、揭盖、滑板、牵引钩、底板和内置弹簧组成。其中主体、揭盖和滑板由17-4PH不锈钢制成,牵引钩由302SS不锈钢制成,底板由3-16SS不锈钢制成,内置弹簧由镍钛合金材料制成。该产品为自锁颊面管。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。本产品通常用于磨牙。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】2017年6月26日同意更正生产地址内容,2016年10月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
|
|
|