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硬性透气角膜接触镜润滑液(商品名博视顿舒润)
产品名称: |
硬性透气角膜接触镜润滑液(商品名:博视顿舒润)Boston Rewetting Drops |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3221605号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.17 |
有效期: |
2017-04-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bausch & Lomb Incorporated 【注册人住所】1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA。 【生产地址】Bausch & Lomb Inc. Greenville Solution Plant.8507 Pelham Road, Greenville, SC 29615,USA。 【代理人名称】北京博士伦眼睛护理产品有限公司 【型号、规格】5ml, 10ml 【结构及组成】该产品由羟乙基纤维素、聚乙烯醇、多聚季铵盐、氯己胺葡萄酸盐(洗必泰)溶液、乙二胺四乙酸二钠、环氧乙烷100/环氧乙烷65/环氧乙烷100/嵌段聚合体(Pluronic F-127)、磷酸钾、磷酸钠、氯化钠、氯化钾、纯水组成,为无菌溶液。pH值:6.4-7.6,渗透压:350-390mOsm/kg。 【适用范围】该产品可直接滴入眼内,用于润滑和湿润硬性透气角膜接触镜。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1255-2013《硬性透气角膜接触镜润滑液(商品名:博视顿舒润)》 【售后服务机构】北京博士伦眼睛护理产品有限公司 【变更情况】变更日期:2015.10.26,“ 代理人:北京博士伦眼睛护理产品有限公司住所:北京市东城区幸福大街37号”变更为“ 代理人:博士伦(上海)贸易有限公司住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位”。
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