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可吸收性外科缝线商品名

    产品名称: 可吸收性外科缝线(商品名:PGA Resorba)Absorbable Surgical Sutures
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3654254号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.27
    有效期: 2016-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】RESORBA Wundversorgung GmbH &CO.KG
    【注册人住所】Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany
    【生产地址】Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany
    【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】缝线由聚甘醇酸材料制成,为无菌人工合成可吸收多股编织缝线,表面涂以Resolaton(一种钙和硬脂肪酸和乙内酰胺的混合物)涂层,染料颜色为紫色,成份为D&C Violet no.2色剂。缝针由符合ISO 5832-1的不锈钢(AISI 316L)材料制成。产品有效期为5年。
    【适用范围】该缝线适用于包括眼科手术在内的软组织缝合和/或结扎。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5007-2012《可吸收性外科缝线》
    【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.07.16,“ 生产厂商名称(英文):RESORBA Wundversorgung GmbH & CO. KG”变更为“ 生产厂商名称(英文):Resorba Medical GmbH”。

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