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可吸收性外科缝线商品名
产品名称: |
可吸收性外科缝线(商品名:PGA Resorba)Absorbable Surgical Sutures |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3654254号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.27 |
有效期: |
2016-11-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】RESORBA Wundversorgung GmbH &CO.KG 【注册人住所】Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany 【生产地址】Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany 【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】缝线由聚甘醇酸材料制成,为无菌人工合成可吸收多股编织缝线,表面涂以Resolaton(一种钙和硬脂肪酸和乙内酰胺的混合物)涂层,染料颜色为紫色,成份为D&C Violet no.2色剂。缝针由符合ISO 5832-1的不锈钢(AISI 316L)材料制成。产品有效期为5年。 【适用范围】该缝线适用于包括眼科手术在内的软组织缝合和/或结扎。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5007-2012《可吸收性外科缝线》 【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.16,“ 生产厂商名称(英文):RESORBA Wundversorgung GmbH & CO. KG”变更为“ 生产厂商名称(英文):Resorba Medical GmbH”。
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