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乙型肝炎病毒定量检测试剂盒实时荧光法

    产品名称: 乙型肝炎病毒DNA定量检测试剂盒(实时荧光PCR法)Abbott RealTime HBV Assay
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3400175号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.21
    有效期: 2017-01-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Molecular, Inc.
    【注册人住所】1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
    【生产地址】1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】雅培 RealTime HBV扩增试剂:4×24测试/盒 雅培 RealTime HBV质控品:3×8管/盒,1.3mL/管 雅培 RealTime HBV标准品:2×12管/盒,1.3mL/管
    【结构及组成】雅培RealTime HBV检测试剂盒包括3个组分:雅培 RealTime HBV扩增试剂、 雅培 RealTime HBV质控品、 雅培 RealTime HBV标准品。具体组成见附件。产品有效期:储存于-10℃或以下温度,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对乙型肝炎病毒 (HBV) 感染者血清或血浆 (EDTA保存) 中的HBV病毒载量进行定量检测。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6443-2012

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