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乙型肝炎病毒定量检测试剂盒实时荧光法
产品名称: |
乙型肝炎病毒DNA定量检测试剂盒(实时荧光PCR法)Abbott RealTime HBV Assay |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3400175号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.21 |
有效期: |
2017-01-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Molecular, Inc. 【注册人住所】1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA 【生产地址】1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】雅培 RealTime HBV扩增试剂:4×24测试/盒 雅培 RealTime HBV质控品:3×8管/盒,1.3mL/管 雅培 RealTime HBV标准品:2×12管/盒,1.3mL/管 【结构及组成】雅培RealTime HBV检测试剂盒包括3个组分:雅培 RealTime HBV扩增试剂、 雅培 RealTime HBV质控品、 雅培 RealTime HBV标准品。具体组成见附件。产品有效期:储存于-10℃或以下温度,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于对乙型肝炎病毒 (HBV) 感染者血清或血浆 (EDTA保存) 中的HBV病毒载量进行定量检测。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6443-2012
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