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金属骨针

    产品名称: 金属骨针Pins and Wires
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3462108号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.28
    有效期: 2017-05-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Trauma AG
    【注册人住所】Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
    【生产地址】Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】金属骨针为非有源外科金属植入物,采用符合GB 4234的锻造不锈钢00Cr18Ni14Mo3材料制造。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。
    【适用范围】该产品主要用于骨折断端或骨碎片的临时固定,直到骨骼愈合为止。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 1872-2013《金属骨针》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.07.29,“ 注册人名称:Stryker Trauma AG代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“ 注册人名称:Stryker GmbH代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。

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