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卡马西平测定试剂盒比浊法

    产品名称: 卡马西平测定试剂盒(比浊法)Carbamazepine Flex Reagent Cartridge (CRBM)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403039号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.18
    有效期: 2019-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】产品编号:DF87; 包装规格:80 测试/盒 (4x20测试/盒)。
    【结构及组成】试剂船位1,2(液体):颗粒试剂; 试剂船位3,4(液体):缓冲液; 试剂孔5,6(液体):抗体。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~8℃条件下储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该试剂盒用于定量测定人血清或血浆中卡马西平(一种抗惊厥药)的浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3275-2014

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