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腹透机管路腹透机管路

    产品名称: 腹透机管路HomeChoice APD Set with Cassette and 4 Prong Spike腹透机管路HomeChoice APD Set with Cassette and 4 Prong Spike
    注册/备案号: 国械注进20172451708
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-09
    有效期: 2022-06-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Baxter Healthcare Corporation
    【注册人住所】One Baxter Parkway, Deerfield, Illinois 60015, USA
    【生产地址】1900 N. Highway 201,Mountain Home,AR 72653,USA
    【代理人名称】百特医疗用品贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位
    【型号、规格】5C4469C
    【结构及组成】组件为卡匣、管组架、外圆锥鲁尔接头装配、穿刺器尖端保护帽、外圆锥接头、浇铸端口、夹子、外圆锥鲁尔接头装配集合、管路、Y形连接器、拉环末端保护帽、内拉环帽、拉环帽和接头尖端保护帽。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。聚氯乙烯材质含DEHP增塑剂。不含药物或涂层。
    【适用范围】用于腹膜透析治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】组件为卡匣、管组架、外圆锥鲁尔接头装配、穿刺器尖端保护帽、外圆锥接头、浇铸端口、夹子、外圆锥鲁尔接头装配集合、管路、Y形连接器、拉环末端保护帽、内拉环帽、拉环帽和接头尖端保护帽。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。聚氯乙烯材质含DEHP增塑剂。不含药物或涂层。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于腹膜透析治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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