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软性亲水接触镜商品名纯视散光

    产品名称: 软性亲水接触镜(商品名:纯视散光)Pure Vision Toric (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3224386号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.04
    有效期: 2016-12-03
    变更日期: 2013.03.15
    产品介绍: 【注册人名称】Bausch & Lomb Incorporated
    【注册人住所】1400 North Goodman Street, Rochester, New York 14609, USA.
    【生产地址】1400 North Goodman Street, Rochester, New York 14609, USA.和 Unit 424/425 Contact Lens Division, Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland.
    【代理人名称】北京博士伦眼睛护理产品有限公司
    【型号、规格】连续配戴月抛型
    【结构及组成】日戴或连续配戴软性亲水接触镜,镜片材料为balafilcon A,可操作性着淡水蓝色,采用PP杯包装。含水量标称值:36%±2%,透氧系数标称值:91×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)](边缘校正),透氧量标称值:91×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D,边缘校正)。球面光度范围:+6.00~-9.00D,柱镜光度范围-0.75~-2.75D,轴位从10度~180度(间隔10度)。折射率:1.426±0.005,可见光透射比(湿体)>92%。日戴镜片建议更换周期为一个月,连续配戴镜片建议更换周期为连续配戴1~21天后更换。
    【适用范围】该产品适用于18岁以上矫正散光、散光合并近视、远视人士。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5334-2012《软性亲水接触镜(商品名:纯视散光)》
    【售后服务机构】北京博士伦眼睛护理产品有限公司、博士伦(上海)贸易有限公司
    【备注】售后服务机构由“北京博士伦眼睛护理产品有限公司”变更为“北京博士伦眼睛护理产品有限公司、博士伦(上海)贸易有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3224386号"变更为"国食药监械(进)字2012第3224386号(更)",原证自发证之日起作废。

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