|
|
透明敷料透明敷料
产品名称: |
透明敷料3M Tegaderm HP Transparent Film Dressing透明敷料3M Tegaderm HP Transparent Film Dressing |
注册/备案号: |
国械注进20182642128 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2018-06-11 |
有效期: |
2023-06-10 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】3M Company, 3M Health Care 【注册人住所】3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA 【生产地址】3M Brookings 601 22nd Ave. SouthBrookings, South Dakota 57006 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 【型号、规格】HP Transparent Film Dressing Frame Style: 9519HP, 9534HP, 9536HP, 9543HP, 9545HP, 9546HP, 9548HP; IV Transparent Film Dressing with Border: 9525HP. 【结构及组成】本产品是由薄膜背衬、粘合剂、离型纸和离型框组成,其中9525HP薄膜背衬内侧边沿有无纺布。薄膜背衬的材料为聚氨酯,粘合剂的材料为丙烯酸酯。辐照灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品可用于覆盖和保护导管部位和伤口,为伤口愈合维持一个湿润的环境,其还可以作为次级敷料,并对那些容易受损、擦伤的皮肤区域进行覆盖,或用作将器械固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是由薄膜背衬、粘合剂、离型纸和离型框组成,其中9525HP薄膜背衬内侧边沿有无纺布。薄膜背衬的材料为聚氨酯,粘合剂的材料为丙烯酸酯。辐照灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品可用于覆盖和保护导管部位和伤口,为伤口愈合维持一个湿润的环境,其还可以作为次级敷料,并对那些容易受损、擦伤的皮肤区域进行覆盖,或用作将器械固定。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2644715号
|
|
|