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透明敷料透明敷料

    产品名称: 透明敷料3M Tegaderm HP Transparent Film Dressing透明敷料3M Tegaderm HP Transparent Film Dressing
    注册/备案号: 国械注进20182642128
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-11
    有效期: 2023-06-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】3M Company, 3M Health Care
    【注册人住所】3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
    【生产地址】3M Brookings 601 22nd Ave. SouthBrookings, South Dakota 57006
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
    【型号、规格】HP Transparent Film Dressing Frame Style: 9519HP, 9534HP, 9536HP, 9543HP, 9545HP, 9546HP, 9548HP; IV Transparent Film Dressing with Border: 9525HP.
    【结构及组成】本产品是由薄膜背衬、粘合剂、离型纸和离型框组成,其中9525HP薄膜背衬内侧边沿有无纺布。薄膜背衬的材料为聚氨酯,粘合剂的材料为丙烯酸酯。辐照灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品可用于覆盖和保护导管部位和伤口,为伤口愈合维持一个湿润的环境,其还可以作为次级敷料,并对那些容易受损、擦伤的皮肤区域进行覆盖,或用作将器械固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是由薄膜背衬、粘合剂、离型纸和离型框组成,其中9525HP薄膜背衬内侧边沿有无纺布。薄膜背衬的材料为聚氨酯,粘合剂的材料为丙烯酸酯。辐照灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品可用于覆盖和保护导管部位和伤口,为伤口愈合维持一个湿润的环境,其还可以作为次级敷料,并对那些容易受损、擦伤的皮肤区域进行覆盖,或用作将器械固定。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2644715号

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