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自动尿液分析仪自动尿液分析仪

    产品名称: 自动尿液分析仪自动尿液分析仪Automated Urine Microscopy Analyzer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400898号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.07
    有效期: 2017-03-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Iris Diagnostics, a Division of IRIS international Inc.
    【注册人住所】9172 Eton Avenue Chatsworth,CA 91311 USA
    【生产地址】9172 Eton Avenue Chatsworth,CA 91311 USA
    【代理人名称】华图医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】iQ 200 Sprint ; iQ 200 Select ; iQ 200 Elite
    【结构及组成】产品由分析仪主机组成。
    【适用范围】该产品与专用测试试剂一起使用,用于进行尿液的常规分析。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0972-2013《自动尿液分析仪》
    【售后服务机构】华图医疗器械(上海)有限公司
    【变更情况】2015-01-04 “ 原代理人:华图医疗器械(上海)有限公司 原代理人住所:上海市杨浦区黄兴路1725号701室原代理人电话:021-6095 6365 原代理人传真:021-6095 6373”变更为“ 新代理人:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 新代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 新代理人电话:021-38651000 新代理人传真:021-5830 6850”。2017-06-26 同意变更的具体内容如下:1、产品中文名称变更由“自动尿液分析仪”变更为“全自动尿液有形成分分析系统”。2、软件版本由“iQ 6.2”变更为“7”。3、产品标准文字变更(见附件)。

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