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肝素表面处理亲水性丙烯酸非球面人工晶状体商品名
产品名称: |
肝素表面处理亲水性丙烯酸非球面人工晶状体(商品名:HexaVision)Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3221944号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.15 |
有效期: |
2017-05-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】HexaVision SARL 【注册人住所】3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France 【生产地址】4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761 USA 【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司 【型号、规格】HQ-201 HEP XO 【结构及组成】该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C襻。主体及支撑部分均由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯单体聚合而成的共聚物材料制成,添加紫外吸收剂,产品表面带有肝素涂层。屈光度范围:+4.0D~+30.0D,间隔0.5D。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)。产品经湿热灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 1721-2013《肝素表面处理亲水性丙烯酸非球面人工晶状体》 【售后服务机构】北京千禧金帆医药科技有限公司
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