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髋关节翻修手术工具商品名
产品名称: |
髋关节翻修手术工具(商品名:Arcos)Arcos Revision Hip System Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1100538号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.06 |
有效期: |
2017-02-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Orthopedics 【注册人住所】P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 【生产地址】P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】手术工具由:工具箱、近端假体安装器、股骨远端扩髓导向器、工具手柄、螺丝刀、远端股骨柄安装器、抗扭力/套筒扳手、股骨距试模取出器、锥度安装/拆卸工具、螺纹/股骨柄取出器、股骨距试模-标准/高偏心距试模、股骨距切除导向器、股骨距平面试模、标准/高偏心距颈试模、截骨导向器、锥体近端试模、骨锉、远端股骨试模、微孔远端试模、粗隆拴导向器、粗隆爪试模、骨水泥分离器、骨凿、反向刮匙、髋臼取出钳、聚乙烯髋臼剥离器、髋臼滑动锤、工具头、带槽手锤组成。产品采用符合ASTM F899标准的不锈钢材料、ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金、ASTM B308标准的铝合金制造,详见产品型号规格附页,该套工具为手动手术工具,不得与电动、气动有源器械联用。非灭菌包装。 【适用范围】产品做为手术工具,用于髋关节置换和修复的手术中。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6773-2012《髋关节翻修手术工具》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
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