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枕颈胸椎脊柱内固定系统配套工具商品名
产品名称: |
枕颈胸椎脊柱内固定系统配套工具(商品名:OASYS)OASYS Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1101934号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.15 |
有效期: |
2017-05-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Spine S.A.S 【注册人住所】ZI Marticot,33610 Cestas 【生产地址】ZI Marticot,33610 Cestas 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括钻导向套筒、快速装卸手柄、探针/测深尺、模棒、切割器、折弯器、持棒钳、螺钉头调整器、原位弯棒器、原位弯棒器、压棒器、插入管、扭力扳手、连接夹头插入器、钢板模板、钩开路器、持钩器、枕颈板弯曲模块、连接夹头拆卸器、丝锥、螺钉钻、丝锥、丝攻、工具盒、可调钻孔导管、锁紧压棒器、加压器、固定钻导管、固定钻导管、球头探针、多轴钉起子调整器、小号剪棒器、转棒钳、撑开器、升级六角起子、横连板弯板器、锁定螺母槽、椎弓根探子、丝锥套、丝攻套。其中,接触人体的有创应用工具由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料或符合ISO 5832-1标准要求的不锈钢材料制成;非接触人体的无创应用工具或手柄等由不锈钢材料制成。非灭菌包装。 【适用范围】该产品作为手术工具,适用于枕颈胸椎脊柱内固定系统(商品名:OASYS)植入物装配的外科手术。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 1898-2013《枕颈胸椎脊柱内固定系统配套工具》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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